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洁净和非洁净区之前设置传递窗

发布日期:2021/12/11 15:14:51 访问次数:532

洁净和非洁净区之前设置传递窗
  一、实验室管理存在问题

  1.试剂室内有部分要求阴凉干燥储存的试剂,但未配置温湿度计。

  2.个别试剂已过期(如:江苏彤晟化学试剂有限公司生产的氯化钾,批号为:081201,宜兴市第二化学试剂厂生产的无水碳酸钠,批号为:080802)。

  3.委托检验协议检验项目与所生产品种质量标准不符。

  二、厂房与设施存在问题

  1.粉剂灌装间与膏霜车间未实施隔离,缺少集尘设施和电器防爆设施。

  2.内包材清洁间(非洁净区)与洁净灌装间之间未设置传递窗或缓冲间。

  三、物料与产品管理存在问题

  所使用原料登记未正确使用INCI和标准中文名称。

  四、生产过程存在问题

  1.产品批生产记录不规范,生产工艺相关参数编制与记录不完整。

  2.洁净车间净化级别动态运行未能达到设计要求(如正、负压差)。

工作时间

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周六日休息

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